Tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi ve ÜTS firma kaydı için gereken mimar onaylı ölçekli krokiyi, yönetmeliğin fiziki şartlarına birebir uygun hazırlıyoruz.
Armut ve Google’da 150+ 5 yıldızlı yorum320+ ruhsatlanmış projeMimarlar Odası kayıtlı mimar imzası
Metrekaresini ve kullanım amacını bildiğimizde çoğu işte aynı gün net fiyat dönüyoruz. Aşağıdan seçin — gönderilmeye hazır mesajınız sağda oluşacak.
Fiyatı metrekare, bölüm sayısı ve rölöve ihtiyacı belirliyor. Fiyatı ne belirliyor? →
Diğer illerde süreç online yürüyor; mimari projeniz ya da mekânın ölçüleri elinizdeyse çiziyoruz.
Google'da bizi değerlendirenlerden
Sağlık Bakanlığına vermek için iş yeri krokisi çizdirmiştim, aynı gün içinde teslim etti ve her konuda açıklayıcıydı.
Talebim üzerine hızlıca iletişime geçildi; acil bir iş olduğunda gün içinde teslim hayatımı kolaylaştırdı. İlgili, kibar ve profesyonel.
Krokide faaliyetime yönelik detaylandırdılar, ücretsiz revize hakkı verdiler, istediğimde iletişime geçebiliyorum.
Aşağıdaki örnekler, tarafımızca hazırlanıp tıbbi cihaz satış ve medikal ofis başvurularında kullanılmış gerçek işyeri krokileridir. KVKK gereği ad, unvan, adres ve kişisel bilgiler bulanıklaştırılmıştır.
Diğer branşlar dâhil tüm branşlardaki kroki örneklerini tek sayfada inceleyebilirsiniz.
Tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi ve ÜTS firma kaydı için gereken mimar onaylı ölçekli krokiyi, yönetmeliğin aradığı fiziki şartlara birebir uygun şekilde aynı gün hazırlıyoruz. Yerinde ölçü alır; satış ve teşhir alanı, depolama bölümü, idari kısım ve giriş-çıkış düzenini mevzuata uygun kurgular, ıslak imzalı teslim ederiz.
Başvuruda çizimin neden mimar onaylı kroki olması gerektiğini, onayı kimin verebildiğini ve kaşede nelerin arandığını ayrı sayfada anlattık.
ÜTS kaydı çoğu işletmenin sandığı gibi tek adımlık bir işlem değildir. Tıbbi cihaz reklam ve satış mevzuatındaki düzenleme gereği, ÜTS firma kaydı yapılmadan önce bağlı bulunulan il sağlık müdürlüğünden tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi alınması zorunludur. Yetki belgesi olmadan yapılan firma kayıt başvuruları kabul edilmez. Yetki belgesi ise ancak mekân yerinde incelenip yönetmeliğe uygun bulunduğunda düzenlenir. Zincirin ilk halkası bu nedenle krokidir: mekânınız kâğıt üzerinde doğru kurgulanmazsa süreç en başta durur.
Sıralama şu şekilde işler: mimar onaylı ölçekli kroki ile başvuru dosyasının hazırlanması → il sağlık müdürlüğünün yerinde incelemesi → tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi → ÜTS firma kaydı → belge ve ürün kayıtları. ÜTS kaydı firma, belge ve ürün olmak üzere üç sıralı aşamadan oluşur; ÇKYS kodu, satış merkezi yetki belgesi ve sorumlu müdür yeterlilik/çalışma belgesi bu kaydın ön koşullarıdır.
Fiziki şartlar Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'nin 14'üncü maddesinde düzenlenir. Maddeye göre satış merkezi; satışını yaptığı cihazların satış, muhafaza, depolama ve dağıtımı ile ilgili alan, araç, gereç, nakliye, aydınlatma ve iklimlendirme konularında imalatçısı tarafından belirtilen ve uluslararası standartların öngördüğü koşulları sağlamak zorundadır. Aynı maddenin ikinci fıkrası net bir alt sınır koyar: tıbbi cihaz satış merkezlerinin büyüklüğü en az 25 metrekare olur. Krokide net kullanım alanını, bölüm ayrımlarını ve her bölümün metrekaresini bu şartı karşılayacak biçimde ölçekli gösteririz.
Yerinde inceleme aşaması çoğu başvurunun takıldığı yerdir. Yönetmeliğe göre başvuru belgeleri uygun bulunduğunda, faaliyet gösterilecek yerin uygunluğunu değerlendirmek üzere müdürlük yerinde inceleme yapar ve bu inceleme başvuru tarihinden itibaren azami 45 iş günü içerisinde gerçekleştirilir. İnceleme sonucunda yönetmeliğe uygun bulunan satış merkezleri için yetki belgesi düzenlenir; eksikliklerin devam ettiği tespit edilirse başvuru reddedilir. Reddedilen bir başvuruyu yeniden kurgulamak, baştan doğru çizilmiş bir krokiden çok daha fazla zaman kaybettirir.
Depolama alanı planlamanın kritik noktasıdır. Cihazların muhafaza ve depolama koşulları imalatçının belirttiği şartlara bağlı olduğundan, sıcaklık ve nem kontrolü gereken ürünler için ayrılmış bölüm krokide ayrıca gösterilir. Satış-teşhir alanı ile depo alanının fiziksel olarak ayrıştırılması, iklimlendirme ekipmanının konumu ve ürün akış yönü plana işlenir.
Tüm çizimler AutoCAD ortamında hazırlanır; Mimarlar Odası'na kayıtlı yetkili mimar tarafından imzalanıp kaşelenir. DWG, ölçekli PDF ve ıslak imzalı kağıt çıktı olarak teslim edilir. Kurumun talep ettiği revizeler ücretsizdir. İstanbul'un Avrupa ve Anadolu yakasındaki tüm ilçelerinde yerinde keşif ve ölçü alıyoruz. Türkiye'nin diğer 80 ilinde ise aynı işi online yürütüyoruz: bir mesajla başlıyor, gereken bilgiyi adım adım biz istiyoruz — yol, randevu ve mesai kaybı yok. Çizim yine aynı gün tamamlanıyor.
ÜTS ekranlarına kroki yüklenmez; kroki bir önceki halkanın belgesidir. Süreci sırasıyla şöyle özetleyebiliriz:
Krokinin ölçek, metrekare ve bölümlendirme açısından kusursuz olması, 3. adımdaki yerinde incelemenin ilk seferde olumlu sonuçlanmasını sağlar. Süreci hızlandıran tek kaldıraç budur.
Yönetmeliğin kapsam maddesi bazı işletmeleri açıkça dışarıda bırakır. Bu yerler ÜTS ile ilişkili olsa da satış merkezi yetki belgesi yerine kendi mevzuatlarına göre değerlendirilir ve krokileri farklı fiziki şartlara göre kurgulanır:
Optisyenlik müessesesi açıyorsanız Optisyen Kroki Çizimi sayfamız ve Optisyenlik Müessesesi Kroki ve Ruhsat rehberimiz doğru başlangıç noktasıdır. Hangi yönetmeliğe tabi olduğunuzdan emin değilseniz mekânın kullanım amacını bize iletin; doğru şartname üzerinden çizeriz.
Mimar onaylı kroki, satış merkezi yetki belgesi dosyasının bir parçasıdır. Başvuruda genel olarak şu belgeler istenir:
Belge listesi il sağlık müdürlüğüne ve işletmenin faaliyet kapsamına göre değişebilir. Başvuru öncesi güncel listeyi ilgili müdürlükten teyit etmenizi öneririz; İl Sağlık Müdürlüğü Kroki Başvurusu rehberimiz süreci adım adım anlatır.
Rölöve planı, mevcut mekânın duvar, kapı, pencere, kolon ve net iç ölçülerinin yerinde ölçülüp çizime aktarıldığı teknik belgedir. Özellikle 25 metrekare alt sınırına yakın mekânlarda kritik önem taşır: belediye projesindeki brüt alan ile mekânın net kullanım alanı çoğu zaman birbirini tutmaz ve yerinde inceleme net alana bakar. Rölöve, başvurudan önce bu farkı görmenizi sağlar.
Rölöve planı Mimarlar Odası'na kayıtlı yetkili bir mimardan alınır; imzasız veya ölçeksiz planlar kabul edilmez. Kroki, rölöve ve vaziyet planı arasındaki farkı Rölöve Nedir, Kroki ile Farkı Ne? rehberimizde ayrıntılı anlattık.
Tıbbi cihaz satış merkezi ve ÜTS süreci hakkında hazırladığımız rehberler:
Bu hizmeti 81 ilde veriyoruz. İstanbul dışındaki illerde süreç online yürüyor; çalışma biçimi şehir dışı sayfasında, il ve bölge listesi Türkiye geneli sayfasında.
Hangi branşta hangi asgari alan şartının arandığını ve bu şartların hangi düzenlemeden geldiğini branş branş şartlar tablosunda topladık.
Mekânınıza gelir, yerinde ölçü alır ve kullanım amacını tespit ederiz.
İlgili kurumun güncel yönetmeliğine uygun ölçekli krokiyi hazırlarız.
Yetkili mimar imzası ve kaşesiyle ıslak imzalı belgeyi düzenleriz.
DWG, PDF ve kağıt çıktıyı teslim eder, gereken revizeyi ücretsiz yaparız.
İstanbul’da yerinde ölçüm. Avrupa ve Anadolu yakası fark etmeksizin adresinize gelir, ölçüyü kendimiz alır ve krokinizi aynı gün teslim ederiz.
Diğer 80 ilde online hizmet. Süreci baştan sona online yürütüyoruz: bir mesaj ya da telefonla başlıyor, gereken bilgiyi adım adım biz istiyoruz. Yol, randevu ve mesai kaybı yok. Çizim yine aynı gün biter; DWG ve ölçekli PDF aynı gün e-postanıza gelir, ıslak imzalı çıktı aynı gün kargoya verilir.
Kroki doğrudan ÜTS ekranına yüklenen bir belge değildir; ancak ÜTS firma kaydının ön koşulu olan tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi için zorunludur. İl sağlık müdürlüğü yetki belgesini, mekânı yerinde inceleyip yönetmeliğe uygun bulduktan sonra düzenler. Başvuru dosyasındaki mimar onaylı ölçekli kroki, bu incelemenin dayanağıdır.
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'nin 14'üncü maddesinin ikinci fıkrasına göre tıbbi cihaz satış merkezlerinin büyüklüğü en az 25 metrekare olur. Krokide net kullanım alanını bu şartı karşılayacak şekilde ölçekli olarak gösteririz.
Yönetmeliğe göre başvuru belgeleri uygun bulunduğunda, faaliyet gösterilecek yerin uygunluğunu değerlendirmek üzere müdürlük tarafından yerinde inceleme yapılır. Yerinde inceleme, başvuru tarihinden itibaren azami 45 iş günü içerisinde gerçekleştirilir.
Hayır. Yönetmeliğin kapsam maddesine göre optisyenlik müesseseleri, ısmarlama protez ve ortez merkezleri ile işitme cihazı merkezleri ve diş protez laboratuvarları bu Yönetmeliğin kapsamı dışındadır; her biri kendi yönetmeliğine tabidir. Bu yerlerin krokisini de ilgili kendi yönetmeliğinin fiziki şartlarına göre kurgularız.
Tüm çizimler mimar imzası ve kaşesiyle teslim edilir: DWG (AutoCAD), PDF ve ıslak imzalı kağıt çıktı. Kurumun talep ettiği revizeler ücretsizdir.
İyi ki tanıştım dediğim insanlardan oldu. İşini titizlikle ve dürüstçe yapan biri; özellikle Sağlık Bakanlığı sistemine çok hâkim, resmen danışman gibi yönlendirdi. Pazar günü ulaştım, pazartesi sabah motokurye ile revize kroki kapımdaydı.
İletişime geçtikten sonra aynı gün kliniğe gelip çizim yaptılar. Revize gerekirse tekrar iletişime geçebileceğimizin güvencesini de verdiler. İşimin bu kadar hızlı halledilmesi beni çok mutlu etti.
Yorumlar Armut ve Google değerlendirmelerinden derlenmiştir. Google yorumlarımızı görün →
Proje detayını ve fotoğrafları WhatsApp’tan iletin; mevzuata uygun çiziminizi hızlıca hazırlayalım.
